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滑石粉超凡脫俗,無所畏懼
1、在藥物制劑或制劑工藝中的應用。
滑石粉一度是廣泛應用的口服固體制劑的潤滑劑和稀釋劑,不過目前較少應用。但是作為控釋制劑的溶出阻滯劑,滑石粉得到廣泛應用。
在局部用制劑中,滑石粉可用作撲粉,但它不可以用于手術手套的防黏。滑石粉是天然物質,可能會含有微生物,所以作為撲粉應用前應滅菌。
滑石粉可以使液體澄清,還作為潤滑劑用于化妝品和食品中。
用途 濃度/%
撲粉 90.0~99.0
助流劑和片劑潤滑劑 1.0~10.0
片劑和膠囊劑稀釋劑 5.0~30.0
2、性狀;哿胶苄,呈白色或灰白色,無臭無味,潤滑,結晶性粉末。易附著于皮膚,觸感柔軟,無顆粒感。
3、一般性質
酸堿度:pH=7~10 [20%(W/V)水分散液]
硬度(摩爾):1.0~1.5
含水量:在25℃和相對濕度90%時,滑石粉吸收的水分可忽略不計。
粒徑分布:隨原料的來源和級別而異。兩種一般的級別為≥99%可通過74μm(200目)或≥99%可通過44μm(325目)。
折射率:1.54~1.59
溶解度:幾乎不能溶解于稀酸和堿、有機溶劑和水。
比重:2.7~2.8
比表面積:2.41~2.42m2/g
4、穩定性和貯藏條件。滑石粉是穩定的物質,可以在160℃加熱滅菌1h以上。也可以環氧乙烷滅菌或γ射線滅菌。 滑石粉應密閉存放于涼爽、干燥處。
5、配伍禁忌。與季銨化合物有配伍禁忌。
6、安全性:滑石粉主要用在片制與膠囊劑中;劢浛诜蟛粫晃,而且被認為是一種無毒的物質。鼻內和靜脈內大量使用含有滑石粉的產品,可導致體內組織(特別在肺中),產生肉芽腫。傷口和體腔內被滑石粉污染同樣可產生肉芽腫,因此它不能涂在外科手術手套上。吸入后會產生刺激反應,而且幼兒吸入且會導致肺部疼痛。
滑石粉的致癌性,被廣泛地研究結果顯示婦女使用滑石粉后患卵巢癌的幾率上升,但還沒有確切證據證明。不過含有石棉雜質的滑石粉被證明對人類有致癌性,因此在藥物制劑中應該使用不含石棉的滑石粉。含有大量六氯酚雜質的滑石粉偶然被幼兒接觸后,其長期毒性可導致嚴重的不可逆神經毒作用。